SAP QM（“質(zhì)量管理”Quality Management，QM）和LIMS的關(guān)系

簡單來說，SAP QM模塊用于單個或一組產(chǎn)品的創(chuàng)建檢驗(yàn)計(jì)劃。在檢驗(yàn)計(jì)劃關(guān)聯(lián)的取樣計(jì)劃要求下，樣品必須注冊到LIMS系統(tǒng)中。這組信息下載到LIMS中，創(chuàng)建符合取樣要求的樣品。在大多數(shù)情況下，規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)是在LIMS中定義的。但是，值得重視的是，在這種情況下需要保證物料編碼在SAP和LIMS兩個系統(tǒng)中是同步的。樣品測試一旦在LIMS系統(tǒng)中結(jié)束，無論是通過什么模式，結(jié)果都要傳到SAP中，且結(jié)果需包含樣品質(zhì)量狀態(tài)信息。這些信息是SAP系統(tǒng)做出適當(dāng)決定的依據(jù)。

SAP MM（“物料管理”Material Management，MM）和LIMS的關(guān)系

LIMS系統(tǒng)包含簡單的實(shí)驗(yàn)室試劑耗材管理模塊。在需要采購時，公司會通過SAP系統(tǒng)，這就要求LIMS能上傳采購請求信息到SAP中。同時在物料采購?fù)瓿蓵r，還會通過SAP來更新LIMS中的信息。

就物料和最終產(chǎn)品而言，SAP在其記錄管理上是一致的。通過接口，SAP會從LIMS中獲取信息同時保持與LIMS數(shù)據(jù)同步。

另外在“物料管理”界面還需要考慮的是對物料進(jìn)入和生產(chǎn)之后產(chǎn)品的批準(zhǔn)，將由質(zhì)量部門批準(zhǔn)后的物料或產(chǎn)品進(jìn)行庫存更新，然后內(nèi)部流轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)會計(jì)（FI）在MM上完成供應(yīng)商打款，并通過生產(chǎn)計(jì)劃（工廠信息模塊，Plant Information Modules）將物料發(fā)放用于生產(chǎn)。

為滿足FDA審計(jì)的要求，從在SAP系統(tǒng)中生成檢驗(yàn)批次到COA報(bào)告產(chǎn)生都在LIMS系統(tǒng)中完成，其中包括用于輔助獲取檢驗(yàn)物料的儀器原始數(shù)據(jù)的對應(yīng)的儀器接口。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)發(fā)展成為了“企業(yè)LIMS”系統(tǒng)，不僅支持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有功能，還能在整個公司的應(yīng)用系統(tǒng)集成。SAP中的質(zhì)量管理功能實(shí)現(xiàn)了“企業(yè)LIMS”系統(tǒng)的功能。該解決方案不僅提供適合工商業(yè)實(shí)驗(yàn)室中所需的一切功能，還包括了質(zhì)量管理的擴(kuò)展功能。其中包括審計(jì)管理、問題解決和質(zhì)量保證。總之，SAP為企業(yè)提供了集成LIMS的解決方案，簡化了實(shí)施和集成過程，也順暢了質(zhì)量流程。

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