早期的質(zhì)量管理(工業(yè)化雛形期)側(cè)重于對(duì)終產(chǎn)品的檢測(cè)、測(cè)試，即QC(品質(zhì)控制)時(shí)代，這個(gè)時(shí)期的質(zhì)量管理是以產(chǎn)品為主，在生產(chǎn)人員完成了生產(chǎn)任務(wù)后，有專門的人員(簡(jiǎn)稱品控人員或QC人員)，對(duì)終產(chǎn)品進(jìn)行檢查，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

　　因?yàn)榉止じ?xì)化、庫(kù)存控制更嚴(yán)密、生產(chǎn)計(jì)劃更精準(zhǔn)，對(duì)組織的質(zhì)量管理提出更高的要求，即能否將質(zhì)量管理提前，從流程設(shè)計(jì)開始，以預(yù)防原則為主，即開始了QA(品質(zhì)保證)時(shí)代。

　　這個(gè)時(shí)期的特點(diǎn)是以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)，一切圍繞著客戶需求進(jìn)行管理。

　　隨著工業(yè)化的到來，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和營(yíng)銷可能是在不同組織、地區(qū)或國(guó)家進(jìn)行，很難將不同的組織召集在一起設(shè)計(jì)流程，因此系統(tǒng)管理QM(品質(zhì)管理)成為來將不同的組織銜接在一起紐帶。

　　QA是做什么的

　　首先，QA是老師。

　　在企業(yè)內(nèi)部，QA部門是同時(shí)對(duì)法規(guī)和生產(chǎn)過程相對(duì)最為熟悉的，通常還負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部法規(guī)和制度文件的培訓(xùn)。好的培訓(xùn)會(huì)將法規(guī)和制度文件結(jié)合生產(chǎn)操作、生產(chǎn)工藝告訴所有人該怎么做、為什么需要這樣做，所以QA應(yīng)該是老師，負(fù)責(zé)GMP實(shí)施的指導(dǎo)和培訓(xùn)。

　　其次，QA是警察。

　　既然企業(yè)內(nèi)部建立了制度和SOP文件，它就是一個(gè)企業(yè)的憲法，如果不執(zhí)行，等同于擺設(shè)將毫無意義。如同法律的執(zhí)行離不開警察一樣，QA需要監(jiān)督抽查各個(gè)部門是否按照既定文件去做。這里容易有一個(gè)誤區(qū)，很多人認(rèn)為某個(gè)部門或某個(gè)環(huán)節(jié)沒有執(zhí)行制度文件，QA負(fù)有不可推卸的直接責(zé)任。我想說的是，現(xiàn)實(shí)生活中如果某人違法犯罪了，轄區(qū)的民警會(huì)被約談甚至背負(fù)連帶責(zé)任嗎?如果某個(gè)片區(qū)的犯罪率升高，警察應(yīng)該考慮的是如何升級(jí)監(jiān)控手段，比如提高巡邏頻次，增加視頻監(jiān)控等。所以，QA應(yīng)該是警察，負(fù)責(zé)督促每個(gè)公民遵紀(jì)守法(執(zhí)行文件)，而遵紀(jì)守法(執(zhí)行文件)是每個(gè)公民應(yīng)盡的義務(wù)。

　 第三，QA是醫(yī)生。

　　有一個(gè)QA專門負(fù)責(zé)收集法規(guī)和飛檢缺陷公布的動(dòng)態(tài)情況，以便及時(shí)組織各部門自查、調(diào)整修訂相關(guān)文件;另外，QA還參與不合格品，偏差事件的調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，分析病癥的原因，給出合理的治療方案(CAPA糾正與預(yù)防),所以QA應(yīng)該是醫(yī)生，負(fù)責(zé)疾病預(yù)防(GMP自檢)和治病救人(糾正與預(yù)防)。

　　另外，大家最愛問的 QA和QC哪個(gè)更有前景?

　　QC是控制質(zhì)量最基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，包含了所有的檢驗(yàn)工作。而QA中是包含QC的，其核心仍在于控制質(zhì)量。但是，它超出了檢測(cè)的范圍，還包括像培訓(xùn)，文件管理和審核等相關(guān)工作。質(zhì)量管理則是一個(gè)更廣泛的范圍，它不僅包含QA和QC，還包括對(duì)質(zhì)量體系的思考和管理。

　　無論是QA還是QC，都是質(zhì)量管理體系中不可或缺的一部分。建立好的質(zhì)量管理體系對(duì)食品企業(yè)至關(guān)重要。QA與QC系統(tǒng)的好壞，并不完全取決于體系的復(fù)雜程度，也不是說越嚴(yán)格的體系就越好，對(duì)于不同的公司必須具體問題具體分析。

　　一方面，建立的系統(tǒng)必須有很強(qiáng)的可操作性。如果要求一家規(guī)模較小的食品公司建立像雀巢公司(Nestlé)一樣的體系，也會(huì)造成體系最終作廢，因?yàn)楦緵]有足夠的成本與人力去承擔(dān)相應(yīng)的任務(wù)。所以質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)避免“拿來主義”，其目的應(yīng)更加促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，讓企業(yè)避免因品質(zhì)不過關(guān)造成的損失浪費(fèi)，從而為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)和品質(zhì)。另一方面，系統(tǒng)的建立應(yīng)具有預(yù)防性，使產(chǎn)品最小程度依賴于最終產(chǎn)品檢測(cè)。營(yíng)銷管理學(xué)中有一句話“事前管理重于事后管理”，即常說的“預(yù)防為先”。食品企業(yè)也一樣，并不是要等成品做出來后檢查了不合格再丟棄，而應(yīng)在出問題的環(huán)節(jié)就做到盡早發(fā)現(xiàn)。

　　最后，整個(gè)系統(tǒng)應(yīng)有很強(qiáng)的自我改善的功能。所謂的自我改善，就是能夠根據(jù)所暴露出來的問題進(jìn)行及時(shí)適當(dāng)?shù)卣{(diào)整，從而使系統(tǒng)越來越完善。如果QC人員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)廢品率非常高，應(yīng)立即調(diào)查，必要時(shí)停止生產(chǎn)并上報(bào)QA。QA需及時(shí)組織調(diào)查小組，對(duì)問題產(chǎn)生的原因展開調(diào)查，制定整改措施和預(yù)防措施，并追蹤確認(rèn)措施的效果。所以，在解決廢品率問題的同時(shí)，系統(tǒng)自身也在不斷的完善，從而形成一個(gè)良性的循環(huán)過程。

　　綜合論述，嬰幼兒始終需要學(xué)習(xí)和長(zhǎng)大，照顧他的保姆不可能一直陪伴其左右，當(dāng)他成長(zhǎng)，需要老師的引導(dǎo)、醫(yī)生的幫助，同時(shí)接受警察的監(jiān)督才能作為一個(gè)健全的自然人。所以我的結(jié)論，作為保姆的QA，應(yīng)該適時(shí)的取消，向正確的角色定義進(jìn)行轉(zhuǎn)變。

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